包装检漏仪 H5K5.HT – FARMA – CFR 21
简便实现包装密封完整性检测,数据全程可追溯。
H5K5.HT CFR21 型号专为制药行业打造,符合美国 FDA 21 CFR Part 11 法规。设备结构紧凑、便携易操作,可稳定可靠地检测泡罩及各类包装泄漏。适用于对质量管控、验证体系有严格要求的生产环境。
适用包装类型
泡罩包装、自立袋、塑料瓶、皇冠盖、利乐型纸盒包装、旋盖玻璃瓶、按扭旋盖玻璃瓶、咖啡 / 奶油胶囊、生鲜真空包装、干货脱水制品真空包装、气调保鲜包装(MAP)、低气量柔性包装、感应密封塑料罐、感应密封玻璃罐、螺纹塑料罐、螺纹玻璃罐、金属罐头、汽水 / 啤酒易拉罐、饼干包装、可折叠软管、带盖速食汤 / 方便面杯、液体小袋、薯片罐、酸奶杯
产品特点
・专业型泡罩、复合包装检漏设备
・具备海拔(低压)模拟测试功能
・可选真空泵版本或压缩空气驱动版本
・触控显示屏
・18 组可编程测试程序存储
・真空、泄压间隔可编程(支持 6 段测试流程)
・支持外接打印机输出报告
・一键启动测试按钮
・可选配多种规格试验腔体
・可提供 IQ/OQ/PQ 验证支持
・满足 21 CFR Part 11 法规要求
・支持局域网通讯
应用领域
主要适用:
制药行业(泡罩板、安瓿瓶、西林瓶、药瓶等)
同时适用于:
化妆品行业
食品行业(各类包装袋、瓶体、真空包装、气调保鲜包装等)
支持测试方法
・气泡法泄漏测试(水中检漏法)
・亚甲基蓝染色渗透测试(符合墨西哥药典规范)
・干式无损检漏测试